Opis izdelkov
Naša medicinska titanova žica je visoko{0}}čist medicinski-izdelek, zasnovan posebej za medicinske vsadke, kirurške fiksacijske naprave in zobozdravstvene aplikacije. Za razliko od industrijske titanove žice izpolnjuje stroge medicinske standarde za biokompatibilnost, nizek nadzor intersticijskih elementov (ELI), medicinsko-čist zaključek in skladnost z zakonodajo, kar zagotavlja dolgoročno-varnost vsadka, preprečuje sproščanje kovinskih ionov in zagotavlja združljivost s slikanjem MRI/CT. Kot profesionalni proizvajalec dobavljamo žice, skladne s standardi ASTM F67, ASTM F136, ASTM F2063 in ISO 13485, ter ponujamo prilagojene specifikacije, hitro dostavo in brezplačne vzorce za testiranje kakovosti.

Parametri izdelka
|
Parameter |
Podrobnosti |
Izbirne specifikacije |
|
Ime izdelka |
Medicinska žica iz titana |
Žica iz medicinske titanove zlitine, kirurška žica iz titana |
|
Razred materiala |
Čisti titan (Gr1, Gr2, Gr3, Gr4) Titanova zlitina (Ti-6Al-4V ELI/Gr5/Gr23) |
Po meri v skladu s standardi ASTM/ISO |
|
Premer |
0,05 mm - 4.75 mm (toleranca natančnosti ±0,005 mm) |
0,05 mm–8,0 mm (prilagodljivo) |
|
Dolžina |
100 mm - 3000 mm (ravna žica), 50 m–1000 m (navita žica) |
Dolžina/velikost tuljave po meri |
|
Površinska obdelava |
Žarjeno, polirano, ultrazvočno očiščeno |
Kislo vloženo, svetel zaključek |
|
obrazec |
Zvita žica, ravna žica |
Oblika po meri (glede na potrebe medicinskega pripomočka) |
|
Standardi |
ASTM F67, ASTM F136, ASTM F2063, ISO 13485, ISO 10993 |
GB/T 13810-2017, EN 10204 3.1 |
|
Biokompatibilnost |
Certificirano po ISO 10993, ne-toksično, brez zavrnitve tkiva, varno za MRI/CT |
Na voljo poročilo o preskusu biološke varnosti |
|
Nadzor intersticijskih elementov |
Stroga kontrola vsebnosti O, N, H (razred ELI), visoka žilavost |
Nadzor vmesne vsebine po meri |
|
Natezna trdnost |
Gr1: večji ali enak 240 MPa; Gr2: večji ali enak 345 MPa; Gr5: Večji ali enak 860MPa |
Po meri glede na zahteve aplikacije |
|
Raztezek |
Gr1: Večji ali enak 25 %; Gr2: Večji ali enak 20 %; Gr5: Večji ali enak 10 % |
Prilagodljiv |
|
Gostota |
Čisti titan: 4,51 g/cm³; Ti-6Al-4V ELI: 4,43 g/cm³ |
- |
|
Pakiranje |
Embalaža za čiste prostore razreda 10.000, pripravljena za sterilizacijo EO |
Embalaža po meri z logotipom |
|
MOQ |
1kg (tuljava), 50 kosov (ravna žica) |
Možnost dogovora za množična naročila |
|
Certificiranje |
ISO 13485, ASTM, ISO 10993, EN 10204 3.1 |
Na voljo je sledljivost serije UDI |
Zakaj izbrati našo medicinsko žico iz titana?
Vrhunska biokompatibilnost: opravi teste biološke varnosti ISO 10993, kar zagotavlja, da po dolgotrajni-vsaditvi ni alergijskih reakcij, toksičnosti ali zavrnitve tkiva. Je popolnoma združljiv s človeškim telesom, zaradi česar je idealen za različne aplikacije medicinskih vsadkov.
Strog nadzor ELI: strog nadzor vsebnosti kisika, dušika in vodika zagotavlja žilavost materiala, zmanjšuje tveganje krhkega loma in povečuje odpornost proti utrujenosti, kar zagotavlja zanesljivo delovanje medicinskih pripomočkov.
Medicinska-čista proizvodnja: Proizvedeno z vakuumskim žarjenjem in ultrazvočnim čiščenjem, pakirano v čistih prostorih razreda 10.000 in pripravljeno za sterilizacijo EO ter izpolnjuje najvišje zahteve glede čistosti za medicinsko uporabo.
Skladnost s predpisi in popolna sledljivost: V skladu s standardoma ASTM F67/F136/F2063 in ISO 13485 je vsaka serija opremljena s certifikati EN 10204 3.1 in podpira sledljivost serij UDI, s čimer se izognete ne-skladnosti z predpisi in dragim odpoklicem.
Visoka natančnost in prilagajanje: toleranca premera je tako nizka kot ±0,005 mm, na voljo v čistem titanu (Gr1-Gr4) in titanovi zlitini (Ti-6Al-4V ELI/Gr5/Gr23), s prilagodljivim premerom, dolžino, površinsko obdelavo in mehanskimi lastnostmi za izpolnjevanje posebnih potreb medicinskih pripomočkov.
MRI/CT Varno: brez slikovnih artefaktov, kar zagotavlja jasne rezultate slikanja za bolnike z vsajenimi napravami, kar je ključna prednost pred drugimi medicinskimi kovinami.

Scenariji uporabe
Naša medicinska žica iz titana se pogosto uporablja v medicinski industriji, predvsem za naslednje aplikacije:
Ortopedsko področje: zatiči za pritrjevanje kosti, vijaki, plošče, kirurške sponke in ortopedski vsadki, ki izkoriščajo visoko trdnost in biokompatibilnost za podporo celjenju kosti.
Zobozdravstveno področje: Zobni vsadki, ortodontski nosilci, zobozdravstvene žice in zobozdravstveni instrumenti, primerni za dolgoročno-oralno vsaditev zaradi svoje odpornosti proti koroziji proti ustnim tekočinam.
Kirurški instrumenti: kirurške sponke, šivi in druga natančna kirurška orodja, ki zagotavljajo varno in zanesljivo uporabo pri kirurških posegih.
Protetika: Komponente za umetne ude in opore, ki združujejo lahko težo in visoko trdnost za izboljšanje udobja in mobilnosti pacienta.
Drugi medicinski pripomočki: medicinske vodilne žice, senzorji za vsaditev in druge natančne medicinske komponente, ki jih je mogoče prilagoditi za izpolnjevanje različnih zahtev glede naprav.

Specifikacije izdelka in testiranje
Upoštevamo stroge standarde nadzora kakovosti v celotnem proizvodnem procesu, od izbire surovin do dostave končnega izdelka:
Surovine: gobasti titan visoke-čistosti (99,9 % čistosti) za žico iz čistega titana in visoko{2}}kakovostni legirani materiali za žico iz titanove zlitine, kar zagotavlja stabilno delovanje.
Proizvodni proces: Vakuumsko taljenje, hladno vlečenje, vakuumsko žarjenje, ultrazvočno čiščenje in pakiranje čistih prostorov, kar zagotavlja čistost izdelka in mehanske lastnosti.
Predmeti testiranja: preskus natezne trdnosti, preskus meje tečenja, preskus raztezka, analiza kemične sestave, test biokompatibilnosti in preskus čistoče površine, s popolnimi poročili o preskusih, ki so na voljo za vsako serijo.
Naši izdelki




Pakiranje in dostava
1. Pakiranje
Naše metode pakiranja prilagajamo različnim dejavnikom, vključno z različnimi izdelki, težo, načini pošiljanja in celo okoljskimi zahtevami različnih držav. Na primer, lahke kockaste predmete lahko zapakirate v kartonske škatle. Večji, težji predmeti so pakirani v-lesene zaboje po meri. Za posebej oblikovane, lomljive in dragocene-izdelke po meri lahko ponudimo celo pečatenje z voskom. Zato ponujamo različne možnosti pakiranja, ki jih je mogoče prilagoditi zahtevam kupcev ali zagotoviti brezplačno v skladu z našimi standardnimi metodami.




2. Dostava
Način pošiljanja je določen s kombinacijo dejavnikov, vključno s težo izdelka, velikostjo embalaže, časom dostave, mednarodnimi dogovori o pošiljanju in politiko ciljne države. Možnosti vključujejo hitro dostavo od vrat-do-vrat, letalski tovorni prevoz od vrat-do-vrat, dostavo pomorskega tovora od vrat-do-vrat, letalski tovor do letališča in pomorski tovor do pristanišča. Podprta je tudi tovarniška neposredna dostava (FOD), pri čemer stranke prevzamejo svoja naročila.
Imamo dolgoročno-sodelujoče razmerje s kurirskim podjetjem, ki ima bogate izkušnje z izvozom-neželeznih kovin. Zato smo sposobni stranke takoj opozoriti na vsak korak celotnega transportnega procesa, od carinske deklaracije do transporta, carinjenja in dostave od vrat-do-vrat, ter jim pomagati pri reševanju morebitnih težav.
Naša tovarna in oprema




Klepetajte z dobaviteljem za več podrobnosti
Tina
Položaj: vodja
E-Pošta:W-Mo@titanmsgp.com
Telefon:+86 15091084744
Priljubljena oznake: medicinska titanova žica, proizvajalci, dobavitelji, tovarna medicinske titanove žice

