Kirurški list iz titana

Osnovne informacije

 

 

01. Ime izdelka

Kirurška plošča iz titana, plošča iz medicinskega titana, plošča iz kirurškega titana

02. Kategorija materiala

Komercialno čisti titan (CP Ti), titanova zlitina

03. Razred materiala

· Čisti titan: Gr1 (ASTM F67), Gr2 (ASTM F67), Gr3 (ASTM F67), Gr4 (ASTM F67)
· Titanova zlitina: Gr5 (Ti-6Al-4V, ASTM F67/F136), Gr23 (Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136), Ti-6Al-7Nb (ASTM F1295)

04. Izvršni standard 

ASTM F67 (čisti titan za kirurške vsadke), ASTM F136 (titanova zlitina za kirurške vsadke), ASTM F1472 (titanova zlitina za kirurške instrumente), ISO 5832-2 (čisti titan), ISO 5832-3 (titanova zlitina), ISO 5832-11 (Ti-6Al-7Nb), GB/T 13810 (materiali za obdelavo medicinskega titana in titanovih zlitin)

05. Certifikati

ISO 13485 (sistem vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov), SGS, TUV, FDA (izbirno), CE (izbirno), potrdilo o preskusu mlina (MTC) - 100% sledljivost, certifikat o biokompatibilnosti (ISO 10993)

06. Kategorija aplikacije

Material za medicinske pripomočke razreda III (za vsadke), razred II za kirurške instrumente

Specifikacije in dimenzije

 

 

01. Debelina kirurške pločevine iz titana

· Tanek list: 0,5 mm - 3.0 mm (običajno za kirurške instrumente, zobne vsadke)

· Srednja plošča: 3,0 mm - 10.0 mm (običajno za kostne plošče, spinalne vsadke)

·Debela plošča: 10,0 mm - 50.0 mm (običajno za velike vsadke, komponente po meri)

02. Širina

100 mm - 2000 mm (standardna širina: 1000 mm, 1220 mm, 1500 mm; sprejemljiva širina po meri)

03. Dolžina

500 mm - 6000 mm (standardna dolžina: 2000 mm, 3000 mm, 6000 mm; dolžina po meri in sprejemljivo rezanje)

04. Toleranca

· Toleranca debeline: ±0,05 mm (0,5-1,0 mm), ±0,08 mm (1,0-3,0 mm), ±0,1 mm (3,0-10,0 mm), ±0,2 mm (10,0-50,0 mm)

·Width/Length Tolerance: ±0.5mm (≤1000mm), ±1.0mm (>1000 mm)

· Toleranca ravnosti: manjša ali enaka 0,2 mm/m (tanka pločevina), manjša ali enaka 0,3 mm/m (srednja/debela pločevina)

05. Obrazec

· Hladno valjani (CR) za tanke pločevine (0,5-3,0 mm)

·Vroče valjani (HR) za srednje/debele pločevine (3,0–50,0 mm)

· Žarjeno (mehko stanje za enostavno obdelavo)

Površinska obdelava

 

 

01. Polirana površina (polirano)

· Površinska hrapavost: Ra manj kot ali enako 0,8 μm (standardno), Ra manj kot ali enako 0,4 μm (visoka natančnost, za zobne vsadke)

·Lastnost: gladka, brez robov, enostavna za čiščenje, primerna za vsadke v stiku z mehkimi tkivi

·Uporaba: zobni vsadki, majhni kirurški instrumenti, maksilofacialni vsadki

02. Površina za luženje s kislino (luženje s kislino)

·Postopek: luženje z mešanico dušikove-fluorovodikove kisline, odstranitev oksidnega filma in površinskih nečistoč

· Površinska hrapavost: Ra 0,8–1,6 μm

·Lastnost: čista površina, dober oprijem za kasnejši premaz, brez škodljivih ostankov

·Uporaba: Ortopedske kostne plošče, hrbtenični vsadki, splošni vsadki

03. Peskanje površine (peskanje)

·Abraziv: pesek iz aluminijevega oksida visoke-čistosti (medicinske kakovosti), brez kontaminacije

· Površinska hrapavost: Ra 1,6–3,2 μm (nastavljivo)

· Lastnost: groba površina, izboljšana integracija kosti (oseointegracija), izboljšana adhezija s kostnimi tkivi

·Uporaba: Ortopedski sklepni vsadki, spinalne fuzijske kletke, kostni vijaki

04. Pasivacija površine (pasivacija)

·Postopek: kemično pasiviranje, na površini tvori gosto folijo titanovega dioksida (TiO2)

·Funkcija: izboljša odpornost proti koroziji, podaljša življenjsko dobo vsadka, izboljša biokompatibilnost

·Uporaba: vsi kirurški vsadki, zlasti dolgotrajni-vsadki (npr. zamenjava sklepov)

Lastnosti izdelka

 

 

01. Vrhunska biokompatibilnost

Ne-toksično, ne-alergeno, ne-rakotvorno, brez neželenih reakcij s tekočinami in tkivi človeškega telesa. Skladno s testom biokompatibilnosti ISO 10993 (citotoksičnost, preobčutljivost, draženje, genotoksičnost itd.), varno za dolgo-vsaditev v človeško telo.

02. Odlična odpornost proti koroziji

Naravni pasivni film iz titanovega dioksida (TiO2) na površini je odporen proti koroziji iz tekočin človeškega telesa (kri, limfa, tkivna tekočina), kislin, alkalij in drugih težkih okolij. Brez rje, brez razgradnje, zagotavlja dolgoročno-stabilnost (življenjska doba do 20+ let za vsadke).

03. Visoka trdnost in majhna teža

Natezna trdnost blizu jeklu, vendar gostota le 4,51 g/cm³ (1/2 jekla, 2/3 nerjavečega jekla). Zmanjšuje obremenitev pacienta (npr. ortopedski vsadki), izboljša udobje in zagotavlja strukturno stabilnost za-nosilne aplikacije (npr. zamenjava sklepov, hrbtenični vsadki).

04. Ne-združljivo z magnetno resonanco

Titan je ne-magnetni material, ki ne moti MRI, CT, rentgenskih-žarkov in drugih medicinskih slikovnih preiskav. Pacienti z vsadki lahko varno opravijo slikovne preiskave brez izkrivljanja signala.

05. Dobra predelovalnost

Enostavno rezanje (lasersko rezanje, rezanje z vodnim curkom), upogibanje, varjenje, žigosanje, CNC obdelava. Lahko se prilagodi v različne oblike in velikosti glede na risbe strank, primerne za kompleksne kirurške vsadke in instrumente.

06. Natančna kakovost

Strog nadzor kemične sestave in mehanskih lastnosti, stroga toleranca dimenzij, brez notranjih napak (100 % ultrazvočno testiranje). Vsaka serija izdelkov je opremljena z MTC (Mill Test Certificate) za sledljivost.

Smo profesionalni proizvajalec, specializiran za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo medicinskih materialov iz titana, z 10+-letnimi izkušnjami v industriji. Naša tovarna se nahaja v Baojiju (kitajska prestolnica titana), pokriva površino 10,000+ kvadratnih metrov, opremljena je z napredno proizvodno opremo (vakuumsko obločna peč, vroča valjarna, hladna valjarna, stroj za lasersko rezanje, oprema za ultrazvočno testiranje) in strokovnimi skupinami za raziskave in razvoj ter nadzor kakovosti.

Naši glavni proizvodi vključujejo kirurške titanove pločevine, titanove plošče, titanove palice, titanove žice, titanove cevi in ​​druge izdelke iz medicinskega titana, ki se široko izvažajo v več kot 50 držav in regij, vključno z Združenimi državami, Evropsko unijo, Japonsko, Južno Korejo, jugovzhodno Azijo itd. Vzpostavili smo dolgo-ročne odnose sodelovanja s številnimi -znanimi proizvajalci medicinskih pripomočkov in bolnišnicami po vsem svetu.

Naše temeljne vrednote: kakovost na prvem mestu,-usmerjenost k strankam, pošteno sodelovanje, nenehne inovacije. Zavezani smo zagotavljanju visoko-kakovostnih medicinskih materialov iz titana in strokovnih storitev za pomoč globalnim medicinskim in zdravstvenim podjetjem pri razvoju.

Tovarniške prednosti:

- 10+ let izkušenj s proizvodnjo medicinskega titana, zrele tehnologije in stabilne kakovosti.

- Certificirano po ISO 13485, popoln nadzor kakovosti postopka, 100 % kvalificirani izdelki.

- Neposredna tovarniška dobava, brez vmesnih povezav, konkurenčna cena.

- Strokovna skupina za raziskave in razvoj lahko zagotovi prilagojene rešitve.

- Popolna po-prodajna storitev, hiter odziv na potrebe strank.

V1: Kakšna je razlika med kirurškimi ploščami iz titana Gr2 in Gr5? Katerega naj izberem?

A1: Gr2 je komercialno čisti titan, z dobro duktilnostjo, žilavostjo in biokompatibilnostjo, vendar nižjo trdnostjo. Primeren je za splošne kirurške komponente, kot so majhne kostne ploščice, kirurški instrumenti, oporniki za zobne vsadke in vsadki, ki ne-obremenijo-. Gr5 (Ti-6Al-4V) je titanova zlitina z večjo natezno trdnostjo, mejo tečenja in odpornostjo proti obrabi, vendar nekoliko nižjo duktilnostjo kot Gr2. Primeren je za-nosilne vsadke, kot so komponente za zamenjavo sklepov, hrbtenične fuzijske kletke in zapletene ploščice za pritrditev zlomov. Izbirate lahko glede na scenarij uporabe (nosi-nosilnost ali nenosljivost) in zahteve glede mehanskih lastnosti.

V2: Ali so vaše kirurške MRI plošče iz titana varne? Ali bodo motili medicinsko slikanje?

A2: Da, naše kirurške plošče iz titana so 100 % varne za MRI. Titan je ne-magnetni material, ki se ne bo magnetiziral v magnetnem polju, niti ne bo motil MRI, CT, rentgenskih-žarkov in drugih medicinskih slikovnih preiskav. Pacienti z vsadki iz naših titanovih plošč lahko varno opravijo slikovne preiskave brez popačenja signala, kar je ključna prednost pred nerjavnim jeklom in drugimi magnetnimi materiali.

V3: Ali lahko zagotovite certifikate o biokompatibilnosti in MTC (Mill Test Certificate)?

A3: Da. Za vsako serijo izdelkov nudimo popolne certifikate o biokompatibilnosti (poročila o preskusih ISO 10993) in MTC. MTC vključuje podrobne informacije, kot so kemična sestava, mehanske lastnosti, proizvodni proces, rezultati inšpekcijskih pregledov in številka serije, ki lahko zagotovijo 100-odstotno sledljivost izdelkov. Če potrebujete druge certifikacijske dokumente (FDA, CE), jih lahko zaprosimo glede na vaše zahteve.

V4: Kakšna je najmanjša količina naročila (MOQ)? Ali lahko naročim majhno serijo za testiranje vzorcev?

A4: MOQ je 1 kg-10 kg, kar je odvisno od velikosti in razreda titanove plošče. Za izdelke iz zaloge (Gr1, Gr2, Gr5) podpiramo naročila majhnih serij (tudi 1 kg) za testiranje vzorcev. Za artikle po meri se je mogoče pogajati o MOQ glede na vaše zahteve glede prilagajanja. Pripravljeni smo vam zagotoviti vzorce za testiranje kakovosti pred množičnim naročilom.

V5: Kakšen je dobavni rok? Kako zagotavljate dobavni rok?

A5: Dobavni rok za izdelke iz zaloge je 3-7 dni, za izdelke po meri pa 5-15 dni (odvisno od težavnosti prilagajanja in količine naročila). Imamo veliko zalogo skupnih specifikacij, naša proizvodna linija pa je popolnoma avtomatizirana, kar lahko zagotovi učinkovito proizvodnjo. Sodelujemo z znanimi mednarodnimi logističnimi podjetji (DHL, FedEx, Maersk), da zagotovimo pravočasno dostavo blaga.

V6: Kakšne so po-prodajne storitve, če kakovost izdelka ne izpolnjuje zahtev?

A6: Imamo popoln sistem po-poprodajnih storitev. Če kakovost izdelka ne izpolnjuje zahtev (potrjeno s poročilom o preskusu), vam bomo zagotovili brezplačno zamenjavo, vračilo ali storitve ponovne obdelave v skladu z vašimi zahtevami. Naša po-prodajna ekipa bo na vaša vprašanja odgovorila v 24 urah in pravočasno rešila vaše težave. Zavezani smo k zagotavljanju, da je vsaka stranka zadovoljna z našimi izdelki in storitvami.

Priljubljena oznake: kirurška titanova plošča, proizvajalci, dobavitelji, tovarna kirurške titanove plošče